前言:合成橡胶发展迅速,在医学领域的应用逐步扩大,现在已深入到医学的各个方面。在疾病诊断和治疗中使用的医疗器械和用品,很多部件都是用橡胶制作的。其中,医用橡胶手套就是医疗用品之一,医用橡胶手套除应具有相应的稳定性、力学性能和加工成型性之外,还应具有生物安全性、生物功能性、可灭菌性及生物适用性。
一、设计理念
众所周知,医用橡胶手套是一次性用品,医生一次手术、一次诊断、一次配药后都要换掉,所以制作生产医用橡胶手套不仅要考虑一次使用的成本,还要考虑各方面的使用性能,虽然实际使用时间短,但医用橡胶手套的生产过程是要经过消毒等一系列工序,所以医用橡胶手套应具有上述性能外,生产和贮存过程中还应具有耐热性和耐老化性。
二、配方
1.胶种的选择:医用手套所使用原料乳胶为离心浓缩天然乳胶。使用浓缩天然胶乳制造橡胶制品,除具有生产工序简单,无需重型设备及有机溶剂、动力消耗少、劳动条件好等优点外,还较易实现机械化和自动化。
2.助剂的选择:各种配合剂要求对人体无毒无害,由于手套要经蒸煮消毒,所以应使用耐热老化性能较好的无毒害,不变色防老剂。
成分 |
份量 |
天然胶乳 | 100.0 |
防老剂DNP | 0.2 |
硫黄 | 1.0 |
羊毛脂 | 0.5 |
氧化锌 | 0.5 |
酪素 | 0.5 |
促进剂PX | 1.0 |
氢氧化钾 | 0.05~0.1 |
防老剂264 |
0.8 |
三、工艺过程
1.加料顺序
(1)生胶乳→酪素→KOH→冲稀至TS为50%左右→先加促进剂→硫磺→氧化锌→硫脲→预硫化(热水浴升温至60~70摄氏度开始保温至氯仿值达到要求)→冷却→后加促进剂→后加硫磺→防老剂→羊毛脂→过滤→停放待用。
(2)控制指标
总固体含量36%~38%,黏度 4~8 mPa.s,氨含量0.3%~0.6%,氯仿值三初至三中,热稳定性1.5min以上。
2.凝固剂
凝固剂为氯化钙和硝酸钙,国内多用氯化钙,载体在医用手套上多用淀粉,桃胶。
(1)凝固剂配比:
CaCl2 | 11 |
淀粉 | 0.75 |
桃胶 | 0.5 |
石炭酸液(5%) | 2.0 |
自来水 | 85.75 |
(2)操作顺序:自来水→氯化钙液→桃胶→升温→淀粉液(冷)→保温(90~95摄氏度)至凝固剂透明→过滤→石炭酸液。
(3)控制指标:氯化钙(11±1)%,黏度2~4mPa.s
四、性能测试
医用手套主要用做医疗,检查以及外科手术等医用防护用品。分光面,麻面两种,以光面为主。
(1)其主要部位的尺寸和公差:(GB 7543-1996)/mm
规格 | 6 | 6×1/2 | 7 | 7×1/2 | 8 | 8×1/2 |
长度(不小于)宽度 | 255
77±5 |
255
83±5 |
265
89±5 |
265
95±5 |
275
102±6 |
275
108±6 |
单层厚度 | 光面 | 不小于0.10 | ||||
非光面 | 不小于0.13 |
(2)物理性能:(GB7543 1996)
项目 | 指标 | |
老化前 | 拉伸强度/MPa | 不小于24 |
扯断伸长率/% | 不小于750 | |
300%定伸应力/MPa | 不大于3 | |
热空气老化
(70°X 7d 或 100°X22h) |
拉伸强度/MPa | 不小于18 |
扯断伸长率/% | 不小于560 | |
0.098MPa X 30min蒸煮6次 | 拉伸强度/MPa | 不小于20 |
扯断伸长率/% | 不小于750 |
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